加州65号提案(CA Prop 65)合规全解析:要求、测试与应对策略

加州65号提案(CA Prop 65)合规全解析:要求、测试与应对策略

深度解析美国加州65号提案(CA Prop 65)对产品中有害物质的管控要求、警告标签规定、测试项目及企业合规策略,帮助企业规避法律风险。

加州65号提案,即《1986年安全饮用水和有毒物质强制执行法案》,是美国加利福尼亚州一项独特且影响深远的法律。它要求企业向消费者提供清晰且合理的警告,告知其产品中含有加州已知会导致癌症、出生缺陷或其他生殖危害的化学物质。该法案几乎适用于所有在加州销售的产品,不合规可能导致高额罚款和诉讼。

加州65提案的核心要求是什么?

法案的核心在于“知情权”。它建立了一份包含超过900种有害化学物质的清单,并规定了两项基本义务:

  1. 禁止排入饮用水:企业不得在知情的情况下将列明物质排放到饮用水源中。
  2. 提供明确警告:如果产品会使消费者暴露于清单中的化学物质,且暴露水平超过法定的“安全 harbor”限值(如无可观测风险水平,NOVEL),则必须在产品上提供清晰且合理的警告,除非企业能证明暴露风险极低。

受管控产品范围与常见有害物质

加州65的影响范围极其广泛,几乎涵盖了所有消费品。

常见受管控产品类别:

  • 珠宝、首饰、服饰配件
  • 玩具、儿童护理产品
  • 食品接触材料(餐具、厨具)
  • 电气电子产品及线缆
  • 纺织品、鞋类、箱包
  • 建材、家具、体育用品
  • 化妆品、个人护理产品

重点关注的有害物质(示例):

  • 铅(Lead):常见于金属部件、油漆、陶瓷釉料、PVC塑料等。
  • 邻苯二甲酸酯(Phthalates):常见于软质PVC塑料、人造革、油墨等。
  • 镉(Cadmium):可能存在于金属镀层、颜料、塑料稳定剂中。
  • 甲醛(Formaldehyde):可能来自纺织品、复合木材、胶粘剂。
  • 砷(Arsenic):可能存在于木材防腐剂、玻璃、金属合金中。

企业合规路径与策略

应对加州65,企业不能被动等待诉讼,而应主动建立合规管理体系。

合规步骤具体行动方案
第一步:供应链评估与物质筛查审查产品BOM表,识别所有可能含有加州65清单物质的原材料和部件。要求供应商提供符合性声明(SDoC)及相关的测试报告。
第二步:风险评估与测试对高风险材料和成品进行抽样测试,以确定有害物质的实际含量和可能的暴露水平。测试需依据加州官方认可的检测方法。
第三步:决策——整改或贴标整改:若含量极低(低于安全 harbor 水平),可无需警告。
贴标:若无法避免或含量超过限值,则必须在产品/包装/销售点提供符合规定的警告标签。
第四步:持续监控与文件管理建立合格供应商名录,定期审核。保存所有风险评估报告、测试报告、供应商声明等文件至少3年,作为诉讼抗辩证据。

为何选择专业机构进行加州65合规管理?

加州65诉讼由“赏金猎人”律师驱动,专业性强、风险高。企业自行管理易存在漏洞。晟安国际认证提供专业的加州65合规解决方案:

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  • 合规策略制定:协助您制定从供应链管控、材料替代到标签设计的完整合规策略。
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