欧盟对食品接触材料（FCM）的安全管理建立了全球最严密的法规体系之一。产品不仅要符合欧盟层面的统一法规，还需满足主要成员国的特殊要求。理解这一多层次框架，是中国企业成功出口的关键。
一、欧盟统一法规框架
欧盟FCM法规体系层次分明，以框架法规为核心，配以针对具体材质的详细规定。
| 法规层级 | 核心法规/指令 | 主要内容与作用 |
|---|---|---|
| 框架法规 | (EC) No 1935/2004 | 确立所有FCM安全的总原则，要求材料不得危害健康、不可改变食品成分或感官特性。建立了“肯定列表”制度基础。 |
| 良好生产规范 | (EC) No 2023/2006 | 规定了FCM生产全过程的质量管理要求，确保生产条件稳定合规。 |
| 具体材质法规 | (EU) No 10/2011（塑料） | 管控塑料FCM，包含许可物质清单、迁移限量、测试规则等，是更新最频繁的法规之一。 |
| 84/500/EEC（陶瓷） | 限制陶瓷制品中铅、镉的溶出量。 | |
| 93/11/EEC（橡胶奶嘴） | 限制亚硝胺和亚硝胺类物质的释放。 | |
| 2007/42/EC（再生纤维素薄膜） | 对玻璃纸等材料的规定。 | |
| (EC) No 450/2009（活性和智能材料） | 针对能主动延长货架期或指示食品状态的新型材料。 |
二、主要成员国的特殊要求
在符合欧盟法规的基础上，产品若进入以下国家，还需满足其本国更为严格或具体的法规。
1. 德国：LFGB认证
德国《食品、日用品与饲料法典》LFGB的要求在欧洲最为严苛，其第30、31章针对FCM。除欧盟通用迁移测试外，还特别强调：
- 感官测试： 确保材料不会将异味或味道转移到食品中。
- 全面迁移： 模拟物浸泡后总迁移量的限制。
- 特定物质迁移： 如重金属（铅、镉等）、芳香族伯胺、邻苯二甲酸酯等。
2. 法国：DGCCRF法规
法国在转换欧盟法规的基础上，发布了本国的法令（如Décret no 92-631），对金属、玻璃、木材等材质有补充规定。合规需同时参照欧盟法规和法国相关部颁文件。
3. 意大利：部颁法令（DM）
意大利通过一系列部颁法令（如DM 21/03/1973）具体化FCM要求，涵盖塑料、橡胶、纸、玻璃、不锈钢等多种材料。
4. 英国
英国主要通过《法定文书》（SI）来转化实施欧盟FCM法规，其本国层面的独立法规较少。
三、我们的专业服务价值
面对欧盟错综复杂的FCM法规，晟安国际认证能够为企业提供清晰的合规导航：
- 法规解读与差距分析： 根据您的产品材质和目标市场（如德国、法国），精准识别所有适用的欧盟及成员国法规要求。
- 一站式测试方案： 我们可依据(EU) No 10/2011、LFGB、DGCCRF等标准，安排全套迁移测试、感官测试和特定物质检测。
- 合规性声明支持： 协助企业起草符合法规要求的《符合性声明》（DoC），这是产品投放欧盟市场的必备文件。
作为您可靠的全球市场准入伙伴，我们致力于帮助企业高效应对欧盟FCM合规挑战，确保产品顺利进入并流通于欧洲市场。
