在全球贸易体系下，进入欧盟市场的产品除了要满足性能与安全标准，其化学安全性更是监管的重中之重。欧盟REACH法规（《化学品注册、评估、许可和限制》）自2007年实施以来，已构建了一套全球最严苛的化学品管理体系。它不仅是针对化工企业的约束，更是对所有涉及化学物质的制品、配置品及物品的生产商、进口商的法律要求。对于广大出口企业而言，透彻理解并遵守REACH法规，是确保产品在欧盟市场畅行无阻的必备前提。
一、REACH法规核心框架：从注册到限制的完整闭环
REACH法规旨在通过预防性管理，保护人类健康和环境免受化学品的潜在危害。其核心可归纳为四大支柱：
1. 注册 (Registration)
这是法规的基础。要求年产量或进口量超过1吨的所有化学物质（包括物品中有意释放的物质）必须向欧洲化学品管理局（ECHA）进行注册。注册者需提交详细的化学品信息档案，对于10吨/年以上的物质，还需提供化学安全报告（CSR）。
2. 评估 (Evaluation)
ECHA和成员国主管部门对提交的注册档案进行评估，以审核其完整性和合规性（档案评估），并对特定物质进行深入审查，确认其对人体健康和环境的风险（物质评估）。
3. 授权 (Authorization)
对于极高关注度物质（如致癌、致突变、生殖毒性物质CMR，持久性、生物累积性和毒性物质PBT等），其列入授权清单（附录XIV）中。任何企业若要在欧盟境内生产、使用或进口这些物质，必须事先申请并获得许可。
4. 限制 (Restriction)
如果某种物质、配置品或物品的使用所带来的风险无法得到充分控制，欧盟将通过限制程序（附录XVII）禁止或限制其制造、投放市场或使用。这是保障安全的最后一道防线。
二、企业的核心义务：聚焦SVHC信息传递
对于大多数非化工类产品制造商（即“物品”生产者），最直接相关的义务是关于高度关注物质（SVHC）的通报与信息传递。
- SVHC清单：即“候选授权物质清单”，由ECHA不定期更新，目前已包含224多种物质（未来将持续增加）。
- 通报义务：若物品中SVHC含量超过0.1%（重量比），且该物质在物品中的总含量超过1吨/年/制造商或进口商，则必须向ECHA进行通报。
- 信息传递义务：无论是否达到通报阈值，只要SVHC含量超过0.1%，供应链上的任一供应商都有责任向下游接收方（包括消费者）提供至少该物质的名称信息，确保信息的可追溯性。
三、REACH法规适用范围与产品类别
REACH法规的覆盖范围极为广泛，几乎囊括了所有非食品、非饲料、非药品的商业产品。具体包括但不限于：
| 产品大类 | 代表性产品 |
|---|---|
| 电子电气设备 | 手机、电脑、家电 |
| 纺织品与鞋类 | 服装、皮革制品、运动鞋 |
| 玩具与儿童用品 | 塑料玩具、绘画材料 |
| 家具与家居用品 | 沙发、床垫、塑料制品 |
| 健康美容产品 | 化妆品包装、美容仪器外壳 |
四、REACH合规流程与晟安国际认证的专业支持
应对REACH法规是一项系统性工程，企业需建立从供应链管理到最终产品验证的全流程合规体系。
- 供应链调查：收集所有零部件和材料的化学物质信息声明（如SDS、物质清单）。
- 风险筛查与识别：比对最新SVHC清单及限制物质清单，识别产品中的潜在风险点。
- 样品测试与验证：对高风险部件或材料进行专业的化学测试，获取准确的物质含量数据。
- 合规性评估与文件准备：根据测试结果，判断是否触发通报义务，并准备相应的技术文档。
- 持续监控与更新：由于SVHC清单动态更新，企业需建立机制以跟踪法规变化并重新评估产品。
晟安国际认证作为专注于全球市场准入的国际认证公司，我们为企业提供一站式的REACH合规解决方案：
- 专业测试服务：依托先进的实验室，提供精准高效的SVHC筛查及全套化学测试。
- 合规咨询与培训：帮助企业理解法规义务，建立内部合规流程，规避贸易风险。
- 供应链管理支持：协助企业审核供应商材料声明，构建绿色、可靠的供应链体系。
- 持续法规追踪：我们的专家团队实时跟进ECHA动态，确保客户第一时间获知法规变动并采取应对措施。
通过与我们合作，企业不仅能高效满足REACH法规的硬性要求，更能将化学安全内化为产品核心竞争力，赢得欧盟客户与消费者的长期信任。
五、常见问题解答（FAQ）
Q：REACH报告是否有有效期？
A：REACH符合性报告本身没有固定的“有效期”。但报告的法律效力基于其测试时所依据的SVHC清单版本。一旦ECHA更新清单，原有报告可能无法证明产品对新增物质的合规性，企业需要重新评估甚至补充测试。因此，报告的“时效性”至关重要。
Q：我司产品仅含金属部件，是否需要REACH测试？
A：需要。REACH法规涵盖所有物质，包括金属合金中含有的特定化学物质（如镍、铅、镉等）。金属材料同样可能受到SVHC清单或限制条款（如附录XVII中对镉的限制）的约束，必须进行针对性测试以确认合规。
Q：如何选择合格的检测机构？
A：应选择具备CNAS、CMA等国内国际实验室认可资质，且其测试方法（如GC-MS, ICP-MS等）获得国际公认的权威机构。晟安国际认证的实验室网络均符合ISO/IEC 17025标准，出具的检测报告在全球范围内具有高度的公信力。
