对于目标市场为意大利的食品接触材料及制品生产商而言，除了满足欧盟层面的通用法规（如(EU) No 10/2011）外，还必须符合意大利本国的特定要求。意大利第21373号部级法令（Decreto Ministeriale 21/03/1973，简称DM 21373）及其后续更新，构成了意大利食品接触材料立法的核心框架，是产品合规进入意大利市场的强制性技术法规。
DM 21373法令概览与适用范围
DM 21373法令最初颁布于1973年，旨在规范与食品接触的材料和制品的安全性。该法令与欧盟法规并行，对于欧盟法规已全面协调的领域（如塑料），意大利基本采纳欧盟要求；但对于欧盟法规未覆盖或仅部分覆盖的材料（如不锈钢、橡胶、硅胶、玻璃、涂层等），DM 21373则保留了意大利本国的具体清单和限制要求。
适用范围：该法令适用于所有预期或可能接触到食品的材料和制品，包括但不限于：
- 食器餐具：碗、盘、杯、碟、刀、叉、勺、壶、筷子、托盘、吸管等。
- 厨房用具：锅、铲、砧板、削皮器、烧烤架等。
- 厨电产品：榨汁机、咖啡机、水壶、电饭煲、微波炉、烤箱、搅拌机、洗碗机等与食品接触的部件。
- 食品包装与容器：保鲜盒、储罐、调料瓶、塑料包装袋、纸包装等。
- 儿童用品：奶瓶、奶嘴、安抚奶嘴、辅食餐具等。
按材料分类的合规要求详解
不同材料需遵循不同的具体法规和测试标准，以下是主要材料类别的合规路径：
| 材料类别 | 意大利主要依据法规/清单 | 关键要求与说明 |
|---|---|---|
| 通用塑料 （PP, PE, PS, PET, PC等） | 遵循欧盟法规： (EU) No 10/2011及其修订案（如(EU) 2016/1416, (EU) 2017/752） | 意大利对此类材料基本采纳欧盟统一要求。需进行总迁移量、特定迁移限量（针对列表中的单体、添加剂等）、感官测试等。 |
| 聚酰胺（尼龙PA） | (EU) No 10/2011及(EU) No 284/2011（针对来自中国和香港的聚酰胺制品） | 除通用塑料要求外，来自特定地区的PA制品需符合(EU) No 284/2011的特殊声明与检测要求。 |
| 三聚氰胺甲醛树脂（密胺） | (EU) No 10/2011, (EU) No 284/2011, (EU) No 1282/2011 | 甲醛迁移是重点。需满足(EU) No 1282/2011对特定批次产品的额外检测要求。 |
| 聚氯乙烯（PVC） | (EU) No 10/2011及82/711/EEC（迁移测试条件） | 重点关注氯乙烯单体残留、增塑剂（如DEHP, DINP）的迁移限量。 |
| 橡胶/硅胶 | 意大利国家规定：AP(2004)4决议 | 欧盟层面无统一法规。意大利AP(2004)4对橡胶和硅胶制品的总迁移、过氧化物残留、挥发性物质、感官等有具体规定。 |
| 不锈钢/金属合金 | 意大利国家清单：DMH 21/03/1973公报、第258/2010号法令、第195/2015号部令 | 意大利有批准的不锈钢材料清单。材料必须符合纯度标准，并通过重金属（如铅、镉、镍、铬）迁移测试，确保符合清单要求。 |
| 玻璃、陶瓷、搪瓷 | 欧盟指令：84/500/EEC及其修订指令2005/31/EC | 意大利采纳欧盟要求。重点检测铅、镉从制品边缘（口缘）的溶出量。 |
| 涂层 | 意大利国家规定：AP(2004)1决议 | 对与食品接触的有机涂层材料的总迁移、特定重金属迁移、感官等做出规定。 |
| 木制品 | 意大利国家规定：AP(2004)2决议 | 对木材及软木制品的感官、甲醛、五氯苯酚等提出要求。 |
合规流程与关键点
- 材料识别与分类：准确判断产品中与食品接触部分的具体材质，是选择正确合规路径的第一步。
- 法规对标：根据材料类别，对应上述表格，确定所需遵循的意大利本国法令及欧盟法规。
- 符合性测试：将样品送至有资质的实验室，按照相应法规要求的测试条件（如模拟液、温度、时间）进行迁移测试等。
- 文件准备：整理测试报告、符合性声明（DoC）及支持性技术文件，构成完整的符合性证明。
- 供应链沟通：确保上游原材料供应商也能提供符合法规要求的声明或证明。
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