随着英国正式脱离欧盟,其产品准入法规也迎来了独立变革。英国合格评定标志(UKCA)作为CE标志在英国大不列颠市场(英格兰、威尔士和苏格兰)的替代方案,已于2021年1月1日生效,并设有过渡期。自2025年1月1日起,UKCA标志将成为在大不列颠市场上大多数受管制产品的强制性标识。制造商必须深刻理解这一变化,并提前做好合规布局。
一、UKCA认证:后脱欧时代英国市场的新通行证
UKCA(UK Conformity Assessed)标志表明产品符合英国相关法规中规定的要求。它适用于大多数以前需要CE标志的产品类别,覆盖大不列颠地区,但不适用于北爱尔兰(北爱尔兰仍适用CE标志或英国UKNI标志)。在2024年12月31日之前的过渡期内,CE标志仍可被接受,但企业应优先考虑转换为UKCA标志,以确保长期市场准入无忧。
二、UKCA标志覆盖的核心产品范围
需加贴UKCA标志的产品范围广泛,主要包括:
- 玩具安全
- 电磁兼容性(EMC)
- 无线电设备
- 个人防护装备(PPE)
- 燃气用具
- 机械设备
- 低压电气设备
- 限制有害物质(RoHS)
- 生态设计
- 测量仪器等
特殊规则产品:医疗设备、铁路互操作性、建筑产品和民用爆炸物等领域有特定过渡安排,需特别关注。
三、UKCA认证依据的技术标准
英国标准(BS)已成为UKCA认证的主要依据。常见产品类别对应的标准示例如下:
| 产品类别 | 安全标准 (示例) | 电磁兼容标准 (示例) |
|---|---|---|
| IT/AV类产品 | BS EN 62368-1 | BS EN 55032, BS EN 55035 |
| 无线类产品 | BS EN 62368-1 | BS ETSI EN 300 328, BS ETSI EN 301 489系列 |
| 家电类产品 | BS EN 60335系列 | BS EN 55014系列 |
| 照明设备 | BS EN 60598系列 | BS EN 55015, BS EN 61547 |
关键点:许多BS标准在技术上与对应的EN(欧洲)标准相同,但法律地位已转变为英国国家标准。
四、申请流程与英国符合性声明(UK DoC)
UKCA认证流程与CE类似,基于制造商自我符合性声明为主:
- 确定适用法规与标准:判断产品所属指令/法规,并识别对应的“指定标准”。
- 进行合格评定:根据法规要求进行测试(可由制造商自我进行或委托实验室),评估产品符合性。
- 编制技术文件:创建包含产品设计、制造、操作及符合性证明的详细技术文档,并保存至少10年。
- 签署UK符合性声明(UK DoC):由制造商或其授权代表签署法律文件,声明产品符合英国法规。
- 加贴UKCA标志:按照规则将标志加贴到产品上。
五、UKCA标志使用规范与过渡期安排
- 标志尺寸:高度至少5mm(除非法规另有规定),需等比例缩放。
- 粘贴要求(重要时间节点):
- 2025年1月1日前:可选择将UKCA标志贴在产品、包装或随附文件上。
- 2025年1月1日起:在大多数情况下,UKCA标志必须永久性地直接贴附在产品上(除非有特殊例外)。
- 无工厂检查:UKCA认证本身不要求强制性工厂检查。
六、晟安国际认证助您平稳过渡至UKCA
从CE到UKCA的转换,涉及法规解读、标准更新、技术文件修订和标志更换等一系列细致工作。晟安国际认证凭借对英国与欧盟法规体系的深刻理解,可为企业提供专业的UKCA合规服务:
- 合规策略规划:评估您现有CE认证情况,制定最高效的UKCA转换方案。
- 测试与评估支持:协助进行必要的差异测试,确保产品满足英国指定标准。
- 文件编制与审核:帮助您编制或更新符合英国要求的技术文件(TF)和UK符合性声明(UK DoC)。
- 全流程指导:就标志使用、指定负责人任命、市场监督应对等提供全面咨询。
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